華永道中國(guó)醫(yī)療健康行業(yè)管理咨詢?nèi)诵狭⑵荚谑澜?span id="cmks2os" class="hrefStyle" style="padding: 0px; margin: 0px;">醫(yī)療機(jī)器人大會(huì)上，用數(shù)據(jù)向我們展示了全球醫(yī)療機(jī)器人的市場(chǎng)價(jià)值趨勢(shì)：2014年是26億美金，到2020年會(huì)達(dá)到76億美金。還有更激進(jìn)的估值說(shuō)可以到100億的市場(chǎng)需求。根據(jù)CFDA的報(bào)告，醫(yī)用機(jī)器人手術(shù)數(shù)量從2005年25000例達(dá)到65萬(wàn)例。值得一提的是，80%的前列腺切除手術(shù)是由機(jī)器人完成的。
我國(guó)在機(jī)器人領(lǐng)域也有不斷的創(chuàng)新和研究，尤其是國(guó)內(nèi)從2015年開(kāi)始有很多醫(yī)療機(jī)器人，包括在微創(chuàng)、腹腔鏡手術(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用。在國(guó)際上，美國(guó)一些大的醫(yī)療設(shè)備機(jī)構(gòu)，在跟印度合作，他們?cè)诤献髯鲆恍┬碌臋C(jī)器人研發(fā)，而且預(yù)計(jì)在2018年會(huì)投入市場(chǎng)。以色列的一些公司，也是非常積極的在這個(gè)領(lǐng)域投資和發(fā)展。這個(gè)整個(gè)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)顯示醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)潛力巨大。
中國(guó)的醫(yī)療機(jī)械監(jiān)管比美國(guó)嚴(yán)格
由于目前中國(guó)的醫(yī)療機(jī)械研發(fā)處于發(fā)展階段，目前我們的監(jiān)管力度比美國(guó)要嚴(yán)格。
在分類上，中國(guó)和美國(guó)對(duì)于醫(yī)療機(jī)器人器械分類的定義非常接近，但是手術(shù)機(jī)器人在美國(guó)被分在第二類醫(yī)療器械，而在中國(guó)則被分為大三類醫(yī)療器械。另外，對(duì)于類似醫(yī)療器械的審批準(zhǔn)則和監(jiān)管，中國(guó)比美國(guó)嚴(yán)格。
對(duì)于審批周期，因?yàn)橹袊?guó)對(duì)于醫(yī)療機(jī)器人的分類等級(jí)更高，所以關(guān)于進(jìn)行市場(chǎng)推廣和銷售的醫(yī)療機(jī)器人的注冊(cè)和審批周期遠(yuǎn)遠(yuǎn)長(zhǎng)于美國(guó)。同時(shí)，中國(guó)對(duì)于已批準(zhǔn)進(jìn)行市場(chǎng)推廣和銷售的醫(yī)療器械具有有效期要求，超過(guò)有效期限后，則需要重新向中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊(cè)審批。而美國(guó)沒(méi)有類似的要求。
最后是臨床試驗(yàn)要求，中國(guó)對(duì)于所有的第二類，第三類醫(yī)療器械都要求臨床試驗(yàn)，而美國(guó)對(duì)于第二類醫(yī)療器械則是部分需要臨床試驗(yàn)。所以從事這個(gè)行業(yè)的公司在學(xué)習(xí)美國(guó)先進(jìn)的技術(shù)的同時(shí)，要熟悉我們的監(jiān)管法規(guī)。
供需的不平衡促進(jìn)發(fā)展
這一點(diǎn)其實(shí)我們都知道，具體數(shù)字是怎樣的我們來(lái)看看具體數(shù)據(jù)。我們的需求增加主要是因?yàn)槔淆g化，全球60歲以上老人，將以56%的速率增長(zhǎng)，而且這個(gè)增長(zhǎng)過(guò)程中，因?yàn)槔先说脑黾樱麄兛祻?fù)治療的要求會(huì)有不斷新的要求出來(lái)。在世界人口老齡化的報(bào)告里面，2030年60歲以上的老人，不僅是以5%、6%的速率增長(zhǎng)，有可能老人的數(shù)量會(huì)超過(guò)0-9歲孩童數(shù)量總和，2050年很可能老人數(shù)量會(huì)超過(guò)10-20歲青年人的數(shù)量綜總和。
回來(lái)再看供給，全球醫(yī)療人員短缺在2035年達(dá)到1290萬(wàn)，這種情況下對(duì)醫(yī)療人員的需求缺口，未來(lái)可能更多會(huì)倚賴技術(shù)手段，或者在這個(gè)基礎(chǔ)上會(huì)倚賴醫(yī)用機(jī)器人幫我們減少缺口。
根據(jù)Trading Economics預(yù)測(cè)模型估計(jì)到2020年，中國(guó)人均可支配收入將會(huì)提高41%，而美國(guó)則會(huì)提高15%，收入的增加會(huì)促使高質(zhì)量醫(yī)療需求的增長(zhǎng)。醫(yī)療機(jī)器人正好有出血少，更精準(zhǔn)，恢復(fù)快的優(yōu)勢(shì)。據(jù)中美院士介紹，手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)療事故率比飛機(jī)出事的概率都低，所以人們會(huì)慢慢接受手術(shù)機(jī)器人。
醫(yī)用機(jī)器人的實(shí)際應(yīng)用
常用的醫(yī)療機(jī)器人，把它分四類。首先是手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人、輔助機(jī)器人、服務(wù)機(jī)器人。
手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)在主流的應(yīng)用有三大類，一大類是達(dá)芬奇機(jī)器人這種在微創(chuàng)上完成許多復(fù)雜的手術(shù)，在醫(yī)生控制的基礎(chǔ)上可以更好的提高精細(xì)化和手術(shù)的結(jié)果。第二類是放射機(jī)器人，放射機(jī)器人更多也是精準(zhǔn)性，可以更好的去指向病灶區(qū)域，減少這個(gè)過(guò)程中因?yàn)槭侄痘蛘呙榈貌粶?zhǔn)加大放射劑量或者把健康的機(jī)理或者健康組織放射過(guò)多。在這個(gè)過(guò)程中，數(shù)據(jù)就告訴我們，這種機(jī)器人精度可以達(dá)到壓毫米級(jí)，可以非常精確的指需要放射的部位，減少傷損度。第三類是輔助手術(shù)系統(tǒng)，通過(guò)導(dǎo)航設(shè)備幫助手術(shù)更精準(zhǔn)和手術(shù)效果更好。
康復(fù)機(jī)器人的應(yīng)用，我們看到主要分三大類，一類是Rewalk，通過(guò)傳感器和監(jiān)控器，使用戶可以站立行走。還有一類是通過(guò)生物電的感應(yīng)器，強(qiáng)調(diào)與人體的結(jié)合度。第三類，有三種模式，有First Step、Active Step、Pro Step。Active Ste指在這個(gè)過(guò)程中用戶可以自主控制康復(fù)機(jī)器人，幫助用戶更好實(shí)現(xiàn)康復(fù)的聯(lián)系。Pro Step更多是自動(dòng)感應(yīng)，可以自動(dòng)感應(yīng)用戶身體的移動(dòng)，通過(guò)感應(yīng)移動(dòng)動(dòng)作，去修正，去觸發(fā)下一步的行為。
輔助機(jī)器人，從主流來(lái)說(shuō)分兩類，一類是個(gè)人護(hù)理機(jī)器人，很多是在出院以后監(jiān)控病人的身體狀況，跟醫(yī)院互動(dòng)。還有一類是PARO，是高級(jí)治療機(jī)器人，從感知互動(dòng)的角度來(lái)講，幫助治療癡呆癥，老年癡呆和認(rèn)知障礙，這里面有AR在里面。
在美國(guó)服務(wù)應(yīng)用是兩大類，一個(gè)是殺菌消毒機(jī)器人，更多的是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過(guò)機(jī)器人不斷運(yùn)作，提高整個(gè)機(jī)構(gòu)的殺菌消毒率。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)里，交叉感染率很多，有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)說(shuō)過(guò)去在很多交叉感染情況，可能大概有九個(gè)去醫(yī)院的病人就有一個(gè)交叉感染的情況發(fā)生。這種情況可以通過(guò)消毒殺菌機(jī)器人提高殺毒程度規(guī)避交叉感染率，提高醫(yī)院整體環(huán)境的優(yōu)化，通過(guò)這種方式提高整體健康管理或者康復(fù)管理情況。第二類是運(yùn)輸機(jī)器人，干一些日常工作。減少醫(yī)護(hù)人員的工作量。
未來(lái)有五大發(fā)展趨勢(shì)
第一個(gè)是系統(tǒng)，更多強(qiáng)調(diào)整合行，整個(gè)系統(tǒng)和模型的定義化和標(biāo)準(zhǔn)化。包括數(shù)據(jù)整合、大數(shù)據(jù)應(yīng)用如何互動(dòng)，這是未來(lái)不可或缺的。還有慢性病、亞健康占這一大塊。這更多要通過(guò)整個(gè)系統(tǒng)化的管理方式，變成一個(gè)有機(jī)整體更好實(shí)現(xiàn)服務(wù)。
第二個(gè)是交互，也是強(qiáng)調(diào)人和機(jī)器互相的交互，通過(guò)觸覺(jué)實(shí)現(xiàn)，相互反饋，還有要增加現(xiàn)實(shí)感和真實(shí)感。有專家提到會(huì)不會(huì)有偏差造成判斷失誤，這個(gè)也是交互層面要解決的問(wèn)題。目前最好的方法是采用逆反饋的方式。
第三個(gè)是從結(jié)構(gòu)上，這個(gè)結(jié)構(gòu)上更多是從材質(zhì)上和方式上怎么樣可以實(shí)現(xiàn)重量輕、牢固、敏捷的組建，而且要更節(jié)能，還要不易產(chǎn)生生理排斥，而且更小型化，還要減少成本。安全度、質(zhì)量、精細(xì)度最后肯定要找到一個(gè)平衡點(diǎn)，這個(gè)也是未來(lái)可持續(xù)發(fā)展需要解決的問(wèn)題。
第四類，感知，通過(guò)交互多模型，三維傳感或者不同的技術(shù)手段，提高里面的辨識(shí)率，還有通過(guò)組合，有很多跟AR的結(jié)合識(shí)別物體和環(huán)境。通過(guò)這個(gè)識(shí)別更好的讓機(jī)器人有所動(dòng)作和有所反應(yīng)。
第五類，認(rèn)知，完全基于AR角度，在技術(shù)應(yīng)用，機(jī)器的認(rèn)知能力和學(xué)習(xí)能力。這個(gè)也包括知識(shí)的認(rèn)知，推理、語(yǔ)態(tài)、態(tài)勢(shì)感知、形態(tài)等等。認(rèn)知算法將會(huì)允許機(jī)器人和醫(yī)生在一起工作并且可以預(yù)測(cè)醫(yī)生的行為，在互動(dòng)過(guò)程中，高分辨率的傳感器將會(huì)在手術(shù)中提供視覺(jué)反饋和提高精確度。