醫療是全國人民尤為關注的民生問題，與我們的生活息息相關。為保證醫療器械的穩定可靠，中華人民共和國國務院令第276號公布，醫療器械生產必須符合嚴格的生產條件，各大醫療設備廠商遵從國家規定，制定了一整套的生產、測試、售后流程，來保證醫療器械的合格品質。

醫療與衣食住行一樣，與人們的生活密不可分。為我們的健康保駕護航的除了醫生，還有先進的醫療設備。那么你們知道醫療器械是經過什么樣的流程進入到正常的醫療程序中的嗎？

經過調查發現，現在大多的醫療器械廠商的設備生產、售后均按照傳統流程，如圖1所示。

圖1  醫療器械的生產、售后傳統流程

傳統流程中產品出廠功能測試以及設備的升級維護，均需要將設備返回工廠進行維修檢測，對于中、大型的設備而言，會大幅的增加產品的維護成本，如果是緊迫型客戶（如醫院等）的升級維護，還會直接影響正常的工作使用，這樣必然會帶來極大的不便。

為解決返廠維修、功能測試的地域性要求強的問題，國內某知名醫療器械廠商與致遠電子密切合作，提出一套切實可行的改進方案，對傳統的生產、維護流程進行改造，改造后的流程如圖2所示：

改進后的流程將固件生產、功能測試整合為一體，實現一個新型的生產測試設備，可隨時隨地對設備進行生產、升級、維修、測試。用戶僅需將該設備部署到需要覆蓋的各個網點，即可解決升級、維修等問題。該流程更加方便、更加高效，而且會減少終端用戶因故障返修影響正常使用等問題。

其中“固件在線燒錄、功能測試集成設備”采用了致遠電子的四通道量產型在線編程器—P800，主要對產品固件進行在線編程，并配合醫療設備相關的功能測試組件對產品進行實時測試，能夠更方便快捷的發現并解決問題。

P800配備有網絡控制接口以及完善的API調用接口，可完美實現設備集成功能，接口如圖3所示。

圖3  P800接口圖

P800不僅具有豐富的接口，強大的自動化控制、智能化管理功能才是它被集成設備看重的原因。

自動化控制功能

在醫療設備生產流水線中，采用P800的自動上下電檢測功能，在檢測到生產設備接觸穩定后自動執行在線編程操作，并在編程中使用集成設備中的條碼槍，自動掃描生產設備表面的一維碼標簽，自動將設備的SN、MAC地址燒錄到芯片對應區域，減少生產管控流程，極大降低生產出錯率。

智能化管理功能

醫療設備生產細節需要以報表的形式記錄到服務器中，用來維護、檢修、審計時查看。P800會在編程完成后，將編程日志以報表的形式提供給服務器去存儲，便于后期追錯定位。P800也會給出編程良品率，方便生產方的查閱，便于定位解決生產環節的瓶頸，找出生產故障點。

跨地域性功能

為解決醫療器械產品的升級維護，【固件在線燒錄、功能測試集成設備】需要跨地域部署，P800配備有網絡通訊接口，醫療器械廠商可遠程對設備進行升級固件工程的部署升級，通過網絡的遠程操作控制，極大方便總部與售后服務部溝通處理問題。