在家用移動心電監(jiān)護(hù)上面，36 氪已經(jīng)先后報道過掌上心電、心書心電儀、泰控心儀以及胡桃心貼等。與醫(yī)院 12 導(dǎo)連的心電監(jiān)護(hù)設(shè)備相比，這些設(shè)備的監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確度大都差強(qiáng)人意。
不過，隸屬于深圳市中瑞氣電子科技有限公司（以下簡稱 “中瑞奇”）的好朋友心電圖機(jī)則稱，其 “診斷結(jié)果可以與醫(yī)院 12 導(dǎo)聯(lián)設(shè)備相媲美。”
據(jù)悉，這款高精度的心電監(jiān)護(hù)設(shè)備，具有如下的特點：
1、在實際上，使用8 導(dǎo)聯(lián)，采用和醫(yī)院 12 導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)一樣的專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果可供臨床診斷及研究使用。
2、可記錄可回放，支持實時心電圖監(jiān)測，也支持 90 小時不間斷記錄動態(tài)心電數(shù)據(jù)。
3、采用全球領(lǐng)先的微電子技術(shù)和高精度數(shù)字濾波器技術(shù)，4 路 24 位 A/D 超大規(guī)模集成心電圖專業(yè)芯片，采樣率高達(dá) 1000Hz，抗干擾能力強(qiáng)，性能穩(wěn)定。
4、火柴盒大小，32 克輕便體重，佩戴檢測無負(fù)擔(dān)。
（好朋友心電圖機(jī)硬件和 APP 使用示意圖）
中瑞奇創(chuàng)始人兼 CEO 汪遠(yuǎn)思對 36 氪介紹，目前醫(yī)院進(jìn)行心電監(jiān)測的設(shè)備主要是三種：心電圖機(jī)（靜態(tài)心電圖）、holter(動態(tài)心電圖) 和心電監(jiān)護(hù)儀（一般在 ICU 病房內(nèi)，監(jiān)護(hù)患者的生命體征用 ）。就準(zhǔn)確度而言，醫(yī)院對于三者的允許誤差范圍要求分別為：5%、10%和 20%。而中瑞奇對于好朋友心電圖機(jī)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是 3%，實際出廠幾乎控制在 1%以內(nèi)。
而與市面上的心電監(jiān)護(hù)設(shè)備相比，他表示，市面上現(xiàn)有的心電監(jiān)護(hù)設(shè)備大都是單道的心電圖機(jī)，只能監(jiān)測少數(shù)的心律失常，冠心病是不能監(jiān)測出來的。而中瑞奇的好朋友心電圖機(jī)則監(jiān)測出所有的心律失常和冠心病。
“很多人認(rèn)為家用設(shè)備不需要那么準(zhǔn)，但是我們認(rèn)為恰好相反。在家庭使用環(huán)境下，使用的人不是專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員，使用的環(huán)境也不像醫(yī)院那樣標(biāo)準(zhǔn)正規(guī)。這樣監(jiān)測出來的結(jié)果會大打折扣。因此，如果設(shè)備出廠時的準(zhǔn)確度本來就差，在使用過程中還打點兒折扣，則會直接影響數(shù)據(jù)是否有用。實際上，家用設(shè)備應(yīng)該要比醫(yī)院設(shè)備更加準(zhǔn)確，測出來的結(jié)果才不會和醫(yī)院設(shè)備偏差太多。”
公開資料顯示，中瑞奇從 2009年 開始組建團(tuán)隊，2012年 注冊公司，并于 2013年 通過 CFDA 許可、GMP 考核；2014年 完成臨床試驗、獲得實用新型專利和 CFDA 醫(yī)療器械注冊證；2015年 初，好朋友心電圖機(jī)正式上市，并接力通過嚴(yán)格的 CE 審核及 ISO13485 認(rèn)證。
汪遠(yuǎn)思透露，上市至今，好朋友心電圖機(jī)已經(jīng)有 5000 多臺的銷量。和其他智能硬件的銷售渠道類似，它也分為線上銷售和線下銷售。其中，線上渠道除了京東、天貓等旗艦店自賣，也有合作方的線上代理銷售。線下則主要在 OTC 連鎖藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康管理機(jī)構(gòu)等第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)售賣。
此外，CE 認(rèn)證被認(rèn)為是制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照，好朋友心電圖機(jī)也有打開歐洲市場的計劃。不過，汪遠(yuǎn)思表示，對于家用心電圖機(jī)這種新型智能硬件，國內(nèi)市場尚且還在培育階段，國外的市場更難打開。無論是在銷售渠道、銷售方法等，都是全新的東西。實際上，從目前在國內(nèi)的銷量來看，也是沒有大大預(yù)期的。
“我們基本不掙賣硬件的錢，而是在于我們的軟件和服務(wù)上。” 汪遠(yuǎn)思說道。
他解釋，在家用硬件上，中瑞奇只有好朋友心電圖機(jī)。但旗下也研發(fā)了很多款軟件。如心電圖機(jī)（靜息心電圖）、動態(tài)心電圖、HRV 自主神經(jīng)系統(tǒng)檢查以及散點圖。每種軟件都有不同的終端和版本。在終端上有醫(yī)生端、患者端、第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)端。在版本上，有 PC 版、iOS 版、安卓版。此外，中瑞奇還即將開發(fā)遠(yuǎn)程心電圖軟件、睡眠監(jiān)測軟件、亞健康評估軟件等。“我們的方向是，圍繞和心電相關(guān)的一系列設(shè)備和應(yīng)用。雖然我們只有一種硬件，但和不同的軟件搭配使用，就是不同的醫(yī)療級家用設(shè)備。” 目前，心電圖機(jī)的軟件是免費的，而其他軟件則按年度收費。
（好朋友心電圖 APP 截圖）
此外，作為一家高新技術(shù)企業(yè)，中瑞奇集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等于一身。汪遠(yuǎn)思透露，其在深圳的工廠雖然面積不大，但一年可以保證有 5 萬臺硬件的生產(chǎn)。在資金上，好朋友心電圖機(jī)的研發(fā)產(chǎn)品耗時 2年，前期均為自有資金，目前正在接洽 A 輪融資。
而之所以能研發(fā)、生產(chǎn)出這樣的高技術(shù)門檻的產(chǎn)品，主要在其團(tuán)隊優(yōu)勢上：創(chuàng)始人兼 CEO 汪遠(yuǎn)思為資深投資人，在企業(yè)孵化、資本運作、上市公司管理方面均有多年經(jīng)驗；研發(fā)中心副總雷穎，為中山大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)的博士，后有 5年 國內(nèi)頂級醫(yī)院從醫(yī)經(jīng)歷，專注于心血管和健康管理領(lǐng)域，熟悉醫(yī)院管理運作與醫(yī)患需求，擅長大數(shù)據(jù)分析和臨床數(shù)據(jù)模型建立；技術(shù)專家涂岳文為浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程與儀器科學(xué)學(xué)院博士后，長期專注于心腦電計算機(jī)輔助醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療信息系統(tǒng)等方面的研究；目前公司 70 余人，包括 20 余人的研發(fā)團(tuán)隊。