隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的全面發(fā)展與進(jìn)步，以維護(hù)和保障大眾身心健康為核心的健康服務(wù)業(yè)正成為新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，改革、深化、醫(yī)療、體制這類字眼逐漸進(jìn)入大眾的視野，老百姓對(duì)于享受優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的期待也隨之提高。
為加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)工作，按照國務(wù)院部署，結(jié)合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)健康發(fā)展，有利于擴(kuò)內(nèi)需、惠民生和發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)。現(xiàn)今，醫(yī)療檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)由國有機(jī)構(gòu)壟斷的局面有望因此改變，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)和具備性價(jià)比優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械將迎來機(jī)遇。業(yè)內(nèi)預(yù)期，醫(yī)療檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合改革后，醫(yī)療檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)由國有機(jī)構(gòu)壟斷的局面有望改變，民營檢測(cè)和第三方檢測(cè)市場(chǎng)將迎來重大機(jī)會(huì)。
即將發(fā)布的機(jī)構(gòu)整合意見正是對(duì)《決定》的細(xì)化和實(shí)施。國家質(zhì)檢總局科技司科技規(guī)劃處調(diào)研員劉展表示，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合的思路是，根據(jù)國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變的要求，充分體現(xiàn)分類推進(jìn)事業(yè)單位改革精神，按照整合建立公益性政府檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和經(jīng)營性社會(huì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)兩支隊(duì)伍的指導(dǎo)思想和“專業(yè)化提升，集團(tuán)化整合，市場(chǎng)化運(yùn)營，國際化發(fā)展”的方向。
整合醫(yī)療檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)保證醫(yī)療衛(wèi)生安全提供了必要的技術(shù)保障，是民生工作的具體體現(xiàn)。近年來，新的醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷出臺(tái)，我們不難感受到從國家層面對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管內(nèi)容和方法的不斷調(diào)整和完善。隨著國家整體醫(yī)療改革的推進(jìn)，作為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，醫(yī)療器械的診療技術(shù)也面臨新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
值得注意的是，與以往相比，此次特別提出要探索以公建民營、民辦公助等方式建立區(qū)域性檢驗(yàn)檢查中心，面向所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放。這對(duì)社會(huì)辦醫(yī)擴(kuò)大發(fā)展空間來說是個(gè)很好的機(jī)遇。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，在醫(yī)療信息化不斷加深的背景下，區(qū)域性檢驗(yàn)檢查中心正成為一種趨勢(shì)，對(duì)促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源縱向流動(dòng)意義重大。這一改革舉措對(duì)于正在推進(jìn)的檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)整合改革將是重大政策利好。
在新的形勢(shì)下，如何利用好現(xiàn)有的檢驗(yàn)檢測(cè)資源，滿足醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的需要，已經(jīng)成為和民間共同的思考話題。預(yù)期在不久的將來，中國的藥品、醫(yī)療器械檢測(cè)檢驗(yàn)市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)一個(gè)新的格局。高端醫(yī)療器械不僅被視為新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)，亦被認(rèn)定為重點(diǎn)突破的領(lǐng)域。
隨著國家對(duì)于國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持，以及企業(yè)自主創(chuàng)新意識(shí)的不斷提升，技術(shù)水平的不斷提高，國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)獲得了快速發(fā)展，已涌現(xiàn)出一批產(chǎn)品及服務(wù)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)。新政策、新機(jī)遇，提升了國產(chǎn)醫(yī)療品牌對(duì)品質(zhì)的追求，有利于創(chuàng)新型、規(guī)模化和國際化企業(yè)的發(fā)展。與此同時(shí)，我國醫(yī)療器械市場(chǎng)還有巨大的增長空間。
2017年是國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展中里程碑式的一年。作為長期被GPS為代表的進(jìn)口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，國產(chǎn)品牌達(dá)到了前所未有的市場(chǎng)占有率。一方面，得益于近年來國產(chǎn)品牌在產(chǎn)品研發(fā)上的投入，某些國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌在產(chǎn)品性能和售后服務(wù)上，已趕超同類型的進(jìn)口設(shè)備；另一方面，全社會(huì)對(duì)于支持國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的呼聲不斷高漲，國家政策的扶持，給予了民族品牌極大助力。
隨著人口老齡化的加快，人民生活水平的提高，以及新型診療技術(shù)逐漸推廣，醫(yī)療器械行業(yè)終端需求將繼續(xù)保持快速增長，受政策扶持鼓勵(lì)的領(lǐng)域，尤其是有能力實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，在未來將獲得巨大發(fā)展空間。