全球領(lǐng)先的糖尿病醫(yī)療器械生產(chǎn)商——德康醫(yī)療近日遭知名做空機(jī)構(gòu)Spruce Point （“SP”）做空，該機(jī)構(gòu)稱全球糖尿病格局將被重塑。
據(jù)“市值風(fēng)云”公眾號(hào)消息，近日全球領(lǐng)先的糖尿病醫(yī)療器械生產(chǎn)商——德康醫(yī)療一向被華爾街看好。而SP卻認(rèn)為華爾街看走了眼，CGM（動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀）的行業(yè)格局即將發(fā)生改變，促成這一改變的正是之前在CGM研發(fā)技術(shù)上一直落后于德康醫(yī)療的雅培（Abbott）。
德康醫(yī)療是誰(shuí)
德康醫(yī)療成立于1999年，于2005年在納斯達(dá)克上市，目前是全球領(lǐng)先的糖尿病醫(yī)療器械生產(chǎn)商，其率先開(kāi)發(fā)了糖尿病患者使用的動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀（ContinuousGlucose Monitor，CGM），以更準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)患者的血糖水平并控制他們的疾病。其生產(chǎn)的動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀（CGM）一直被視為該行業(yè)的科技標(biāo)桿產(chǎn)品，技術(shù)甚至領(lǐng)先于全球最大醫(yī)療器械生產(chǎn)商美敦力，以及雅培。
在動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀（CGM）出現(xiàn)之前，指血儀一直是糖尿病患者用來(lái)監(jiān)測(cè)血糖的主要設(shè)備。
使用指血儀的患者，每天需要在多個(gè)時(shí)點(diǎn)采集指尖血。這種傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)方式不僅耗時(shí)費(fèi)力，而且只能反映單個(gè)時(shí)點(diǎn)的血糖值，無(wú)法及時(shí)監(jiān)測(cè)到會(huì)危及患者生命安全的高血糖或低血糖事件的發(fā)生。直到德康醫(yī)療推出動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)產(chǎn)品，成為血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備行業(yè)的一個(gè)革命性突破。
CGM能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)患者的血糖值，有效降低了高血糖和低血糖帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。特別是對(duì)于1型糖尿?。ā耙葝u素依賴型”）的患者來(lái)說(shuō)，CGM堪稱“生命守護(hù)神”。
CGM主要由三個(gè)部件構(gòu)成：植入患者皮下的傳感器（Sensor），粘貼在皮膚表面的發(fā)射器（Transmitter）和顯示血糖值的接收器（Receiver）。
對(duì)于需要注射胰島素的患者，CGM還能連接胰島素泵?；颊咄ㄟ^(guò)CGM監(jiān)測(cè)到血糖值發(fā)生異常時(shí)，能通過(guò)胰島素泵迅速向體內(nèi)輸送胰島素。這套閉環(huán)系統(tǒng)也被稱為“人工胰臟”。
德康醫(yī)療的首款G系列CGM產(chǎn)品是2012年獲得FDA批準(zhǔn)的G4PlaTInum。2015年，德康醫(yī)療跟進(jìn)G4推出了G5。G5是德康醫(yī)療CGM中首個(gè)可以在服用胰島素之前減少了對(duì)手指針刺測(cè)試的需要的產(chǎn)品。盡管每12小時(shí)仍然需要手指針刺來(lái)校準(zhǔn)系統(tǒng)讀數(shù)，但這種進(jìn)步顯著降低了手指針刺給病人帶來(lái)的負(fù)擔(dān)。
G4和G5等產(chǎn)品持續(xù)的技術(shù)進(jìn)步，以及CGM的普遍接受度上升，對(duì)該公司的營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)非常有益，德康醫(yī)療的年收入從2011年的0.76億美元增長(zhǎng)到2018年的9.75億美元，CAGR高達(dá)44%。
在競(jìng)爭(zhēng)中領(lǐng)先
動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀器市場(chǎng)中不僅僅是德康醫(yī)療一家獨(dú)占，美敦力公司和雅培公司最近也都推出了引人注目的新型糖尿病裝置。
在2016年獲得早期批準(zhǔn)后，美敦力在2017年推出了MiniMed 670G。MiniMed 670G是世界上第一個(gè)贏得監(jiān)管綠燈的閉環(huán)監(jiān)控和胰島素劑量系統(tǒng)。它將美敦力的Guardian動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和美敦力的胰島素泵組合在一個(gè)系統(tǒng)中，每五分鐘自動(dòng)測(cè)量血糖水平，然后在必要時(shí)自動(dòng)給予胰島素劑量。
MiniMed 670G標(biāo)志著需要廣泛監(jiān)測(cè)的糖尿病患者治療方面取得了重大突破。在美敦力公司2018財(cái)年第四財(cái)季，因?yàn)樵撓到y(tǒng)的貢獻(xiàn)，糖尿病方面收入增長(zhǎng)26%，達(dá)到6.45億美元。
與此同時(shí)，雅培公司的動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)Freestyle Libre獲批后，也迎來(lái)了不斷需求增長(zhǎng)。 Freestyle Libre于2017年獲得美國(guó)食品及藥物管理局的批準(zhǔn)時(shí)，是第一個(gè)不需要每天用手指針刺進(jìn)行校準(zhǔn)的CGM。該設(shè)備的傳感器有一個(gè)12小時(shí)的預(yù)熱期，期間數(shù)據(jù)未被記錄，因此在此期間需要使用手指針刺測(cè)試的支撐。
Freestyle Libre的推出價(jià)格低于德康醫(yī)療的G5，并且無(wú)需使用手指針刺進(jìn)行校準(zhǔn)，因此已獲得了商業(yè)上的成功。截至2018年3月，65萬(wàn)名患者正在使用FreestyleLibre，且每月新增5萬(wàn)名患者。雅培尚未具體說(shuō)明FreestyleLibre對(duì)其營(yíng)業(yè)收入有多大貢獻(xiàn)，但表示，它為2018年第一季度的糖尿病收入帶來(lái)了30%的增長(zhǎng)。雅培將糖尿病銷售額列在「其他」類別中，2018年第一季度，雅培總計(jì)銷售額為74億美元，其中「其他」收入占4.3億美元。
目前，市場(chǎng)最受關(guān)注的兩款CGM產(chǎn)品，分別是德康醫(yī)療的G系列，以及雅培的Freestyle Libre系列。
以雅培的Libre為例，患者每次都必須用接收器掃描傳感器，才能看到當(dāng)前的血糖值，因此可能無(wú)法及時(shí)注意到高/低血糖情況的發(fā)生。而德康醫(yī)療的接收器能夠連續(xù)跟蹤患者的血糖值，當(dāng)高/低血糖發(fā)生時(shí)，還會(huì)自動(dòng)響起警報(bào)。
技術(shù)壁壘的存在，使得德康醫(yī)療目前在CGM產(chǎn)品上擁有極強(qiáng)的定價(jià)權(quán)。
對(duì)于德康醫(yī)療的最新產(chǎn)品G6，患者每年需支付高達(dá)5000美元的使用費(fèi)。而技術(shù)稍落后的雅培Libre，年均費(fèi)用僅不到1000美元，較G6低了80%。
市場(chǎng)格局重塑
之前市場(chǎng)普遍認(rèn)為，德康醫(yī)療和雅培定位于不同的糖尿病患者市場(chǎng)：德康醫(yī)療的目標(biāo)客戶是擁有更高的血糖連續(xù)監(jiān)測(cè)需求、因而在價(jià)格上相對(duì)不太敏感的1型糖尿病患者，以及部分追求更先進(jìn)科技的2型糖尿病患者。而雅培則主攻2型糖尿病患者市場(chǎng)。
而做空機(jī)構(gòu)SP認(rèn)為，這個(gè)市場(chǎng)格局將被重塑。
2018年10月，雅培在歐洲市場(chǎng)推出新款CGM產(chǎn)品Freestyle Libre 2。相比Libre，Libre 2實(shí)現(xiàn)了科技的飛躍：擁有和德康醫(yī)療G6同樣的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)以及高/低血糖自動(dòng)報(bào)警功能。
此外，Libre 2把傳感器和發(fā)射器合為一體，因此患者節(jié)省了定期更換發(fā)射器的費(fèi)用。比起G6的傳感器需每10天更換一次，Libre2則延長(zhǎng)到了14天。
SP預(yù)言，雅培將在短則數(shù)周、最長(zhǎng)不超過(guò)數(shù)月的時(shí)間內(nèi)，在美國(guó)市場(chǎng)上推出Libre 2。
此外，由于Libre 2在歐洲的售價(jià)與Libre一致，雅培很可能在美國(guó)推出Libre 2時(shí)，維持與原先相同的定價(jià)。
為何說(shuō)華爾街看走眼
2017-2018年，德康醫(yī)療每季度的收入增速一路上升，且在最近的2018年第四季度，收入同比增長(zhǎng)率高達(dá)50%，為近年來(lái)的最高水平。
SP卻認(rèn)為，德康醫(yī)療目前看似欣欣向榮的增長(zhǎng)其實(shí)無(wú)法持續(xù)，原因是收入的增長(zhǎng)源于公司的“變相提價(jià)”。
過(guò)去，使用G5的患者可以通過(guò)自行更改設(shè)置，把傳感器的壽命從規(guī)定的7天延長(zhǎng)到12天，降低傳感器更換頻率以減少費(fèi)用。
在推出G6之后，德康醫(yī)療提高了G5部件的售價(jià)，使得年均費(fèi)用大幅上升，迫使患者轉(zhuǎn)而使用G6。而公司加強(qiáng)了對(duì)G6的技術(shù)保護(hù)，患者再也無(wú)法自行延長(zhǎng)傳感器壽命。
一個(gè)最直接的證明是，自2018年開(kāi)始，傳感器的收入增速明顯快于發(fā)射器的收入增速。顯然，這是德康醫(yī)療通過(guò)“變相提價(jià)”，迫使患者提高更換傳感器的頻率以增加公司銷售收入。
昔日，德康醫(yī)療憑借技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)，在1型糖尿病患者的市場(chǎng)中一家獨(dú)大。
然而，當(dāng)技術(shù)壁壘被打破、且雅培帶著更低價(jià)的產(chǎn)品出現(xiàn)在原先被德康醫(yī)療牢牢占據(jù)的1型糖尿病患者CGM市場(chǎng)時(shí)，可想而知，德康醫(yī)療也將迎來(lái)重大考驗(yàn)。