與全球市場相比，中國的醫療器械產業還存在集中度低，高端產品依賴國外企業，以及國內龍頭企業收入、研發投入低等主要問題。

　　4月23日，深圳邁瑞生物醫療發布2018年年報，報告顯示期內，公司實現收入137.5億元、歸母凈利潤37.19億元、扣非歸母凈利潤36.91億元，分別同比增長23.09%、43.65%、43.05%。

　　邁瑞醫療是一家主要從事醫療器械研發、制造、營銷及服務的公司，年報稱其是國內最大的醫療器械生產商。Qmed曾根據S&P Capital IQ數據庫中各公司2017年銷售收入列出2018年度全球醫療器械百強排行榜，中國共有6家公司入圍，國內首位是新華醫療，在全球列為第47名。

　　由于邁瑞醫療2018年10月才上市，因此并未參與評選。但依據公司提供的2017年營收以及歷史匯率折算，邁瑞醫療營收為17.1億美元，在該榜單中約排43位，而榜單第一的美敦力在2017年實現收入296.4億美元。由此可見，中國醫療器械公司與發達國家相差甚遠。

　　相較于全球市場，中國的醫療器械產業具有集中度低、高端產品依賴國外企業、以及國內龍頭企業收入及研發投入低等主要問題。

　　西南證券發布的醫療器械專題報告中提到，2017年中國醫療器械市場規模為4425億元，同比增長20%，為全球市場增速的4倍。但是從醫療器械與藥品市場規模之比的角度來看，全球市場比例約為0.75：1，發達國家達到1：1，中國僅為0.25：1。國家藥監局統計數據也顯示，國內醫療器械企業數目破萬，遠超藥品生產企業數量，但平均營收規模尚不足藥企的十分之一。

　　由于歐美日等發達國家醫療器械產業發展早于中國，且技術水平和質量要求也相對較高，因此其醫療器械無論質量標準還是發展水平都遠在中國器械之上;而醫療器械由于其行業特殊性，對產品質量要求亦十分嚴格，因此長時間以來，中國的高端器械市場由外資企業的進口產品主導。

　　中醫醫保商會副會長許銘2016年接受采訪時表示，從高端的醫療診斷設備市場來看，外資所占的比例非常高，可達90%以上，尤其是在一二線城市的三甲醫院。

　　中國產業信息網2018年發布的數據也顯示，作為醫療器械最主要的市場和制造國，美國占全球醫療器械市場約40%的份額，研發實力和技術水平都是世界領先。中國現也已成為全球醫療器械的重要生產基地，約占全球市場14%的份額。值得注意的是，在多種中低端醫療器械產品領域，中國產量居世界第一。

　　國產企業集中于中低端產品的主要原因，是研發投入普遍不足。盡管近年來各大企業研發投入都有大幅提高，但就算是位列全球醫療器械百強榜的樂普醫療和魚躍醫療和新華醫療，2018年的研發投入也僅分別為4.7億元、1.5億元及1.2億元。

　　不過近幾年，如邁瑞醫療和上海聯影的國產巨頭，正加大研發力度，不斷趕超通用、飛利浦、西門子等在中國占據巨大市場份額的外資企業，以改變國內醫療器械企業集中于低質耗材領域的局面。

　　邁瑞董事長李西廷認為，創新成長紅利將引領公司未來黃金十年的發展。公告顯示，期內邁瑞醫療研發投入達14億元，較去年增長25.5%，占營收逾一成。

　　加大研發帶來的回報是公司高端產品日益增長的市場份額。公告顯示，邁瑞超聲系列產品目前已經完全覆蓋國內高中低端市場，且高端彩超也已快速進入眾多大型三級甲等醫院，實現了國產彩超在高端市場零的突破。同時，邁瑞的血球流水線產品已進入北京、上海等地的三級醫院;生化產品也在加快達到世界一流水平。

　　此外，近年陸續出臺的利好政策也為國產醫療器械提供了發展機會，有望使國產醫療器械保持高速增長。

　　首先，隨著醫改向縱深發展，分級診療政策將帶動基層醫療機構擴容升級，加大醫療器械的市場需求;其次，國家持續加強對國產醫療器械的政策扶持，并加快進口替代的進程。近年來，通過多個專項計劃，國家為國產器械發展直接提供了大量資金支持;2014年以來，優秀國產醫療器械遴選工作也為入選產品在基層醫院的招標采購中提供了有力的政策傾斜。

　　最后，李西廷表示，受益于政策利好、研發投入及創新水平的提高，2018年開始，國內醫療器械將迎來他們的“黃金十年”。