Novocure授予Zai Lab九月份在大中華區(qū)銷售Optune的獨家許可。截至年底，中國生物制藥公司Zai Lab已將該設備推向香港市場。

　　Zai Lab進一步推進了將該設備在中國大陸上市使用的計劃。Zai Lab的前景得益于中國國家醫(yī)療產品管理局收到的創(chuàng)新醫(yī)療器械名稱。鑒于NMPA與設備開發(fā)商之間缺乏溝通，與該機構討論開發(fā)和歸檔的其他機會是該指定的主要優(yōu)勢之一。

　　最近的歷史表明，如果Zai Lab到達申請階段，他們也可以期待加快審查。去年，NMPA批準的具有創(chuàng)新名稱的21臺設備完成了比其他新授權技術快83天的監(jiān)管審查。

　　越來越多的設備受益于這種特殊待遇。2015年，9款設備在中國上市。這個數字在2017年升至12，并在去年躍升至21，反映了該指定現在已成為中國設備監(jiān)管的既定部分。NMPA的前身在2014年實施了該版本。去年年底對該途徑的審查改變了一些標準和流程，例如，在申請審查時間表上增加了20天，但該指定的核心利益保持不變。

　　利用這些機會的公司將有機會競爭不斷增長的市場。美國國際貿易管理局估計，今年中國設備市場價值963億美元，高于2016年的536億美元。盡管有所增長，但數據顯示市場仍有進一步擴大的空間。全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約為醫(yī)藥市場的42%。然而，在中國，設備市場約占制藥業(yè)規(guī)模的14%。

　　如果獲得批準并試圖與藥物競爭腦癌市場，Zai Lab將受益于一些順風。去年在中國發(fā)表的一種腦膠質瘤膠質瘤治療指南將腫瘤治療領域列為適應癥的推薦療法。