與非網(wǎng) 4 月 2 日訊，目前海外呼吸機(jī)需求急劇膨脹，海外準(zhǔn)入門檻有所降低，加上國(guó)內(nèi)出口政策支持，國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)的“翻身戰(zhàn)”悄然打響。

不過，國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)要真正全方位占領(lǐng)海外市場(chǎng)仍面臨重重挑戰(zhàn)，無(wú)論是高精尖領(lǐng)域還是核心零部件的生產(chǎn)。

在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司司長(zhǎng)許科敏介紹，目前，我國(guó)有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)共有 21 家，其中 8 家的主要產(chǎn)品取得了歐盟強(qiáng)制性 CE 認(rèn)證，周產(chǎn)能約 2200 臺(tái)，約占全球產(chǎn)能五分之一。目前已簽訂單量約 2 萬(wàn)臺(tái)，同時(shí)，每天還有大量的國(guó)際意向訂單在洽談 .

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，3 月 19 日以來(lái)短短十天，在保障國(guó)內(nèi)需求的同時(shí)，已緊急向國(guó)外提供有創(chuàng)呼吸機(jī) 1700 多臺(tái)，達(dá)到了今年以來(lái)提供國(guó)內(nèi)總量的一半。疫情席卷全球，多國(guó)出現(xiàn)呼吸機(jī)需求缺口，紛紛將目光投至國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)。國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)成為全球緊俏商品，原有產(chǎn)能和儲(chǔ)備數(shù)量難以覆蓋全球急劇上升的呼吸機(jī)需求，多國(guó)“一機(jī)難求”。

此前呼吸機(jī)市場(chǎng)原本僅為歐美巨頭霸占的“小眾市場(chǎng)”。Markets and Markets 估計(jì)，2019 年全球呼吸機(jī)市場(chǎng)大約僅為 9.3 億美元。從全球市場(chǎng)看，目前全球一半呼吸機(jī)制造商位于歐盟，其他主要產(chǎn)地分布在美國(guó)和中國(guó)。

瑞士的哈美頓在全球呼吸機(jī)市場(chǎng)擁有最大的占有率，達(dá)到四分之一。德國(guó)德爾格、瑞典 Getinge 集團(tuán)以及中國(guó)的北京誼安等頭部占據(jù)半數(shù)以上的市場(chǎng)。

國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)市場(chǎng)也被這些“國(guó)際巨頭”瓜分。中信證券(22.110, 0.01, 0.05%)研報(bào) 2017 年公布的數(shù)據(jù)顯示，德爾格、美敦力、邁柯唯分別占據(jù)了國(guó)內(nèi)呼吸類設(shè)備市場(chǎng) 35.8%、19.2%和 15.8%的市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)企業(yè)邁瑞醫(yī)療和誼安醫(yī)療僅分別占據(jù) 1.5%和 1.4%的市場(chǎng)份額。

ECMO 膜肺、離心血泵等核心部件的高技術(shù)門檻更是使得全球僅有 3 家 ECMO 頭部企業(yè)：邁柯唯、美敦力和理諾琺。2015 年，僅是這三家公司就占據(jù)全球 ECMO 設(shè)備市場(chǎng) 65%-70%的份額。而國(guó)內(nèi)目前僅有規(guī)模不大的天津匯康可生產(chǎn) ECMO。

全球呼吸機(jī)市場(chǎng)一直被來(lái)自歐美的呼吸機(jī)制造巨頭“統(tǒng)治”，如今海外呼吸機(jī)需求急劇膨脹，海外準(zhǔn)入門檻有所降低，加上國(guó)內(nèi)出口政策支持，國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)的“翻身戰(zhàn)”悄然打響。不過，國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)要真正全方位占領(lǐng)海外市場(chǎng)仍面臨重重挑戰(zhàn)，無(wú)論是高精尖領(lǐng)域還是核心零部件的生產(chǎn)。

目前，國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)產(chǎn)能也是相當(dāng)有限，許多國(guó)內(nèi)生產(chǎn)商都面臨著零部件短缺的問題。無(wú)論是無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)還是有創(chuàng)呼吸機(jī)，都在生產(chǎn)中面臨著核心部件依賴進(jìn)口的問題。

疫情之下，除了上游零部件提供商產(chǎn)能下降之外，國(guó)際航班也大幅減少，也使得國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)的生產(chǎn)受限。以魚躍醫(yī)療為例，其在 3 月 30 日回答投資者提問時(shí)表示，“目前公司呼吸機(jī)產(chǎn)量主要受制于上游原材料供應(yīng)，公司已采取各種措施穩(wěn)定供應(yīng)鏈，提高生產(chǎn)效率并安排員工加班生產(chǎn)”。

即使如今不少國(guó)家主動(dòng)降低了準(zhǔn)入門檻，但是國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)要在海外市場(chǎng)長(zhǎng)足發(fā)展，還必須有一套本土化的運(yùn)營(yíng)策略。呼吸機(jī)的研發(fā)與生產(chǎn)只是完成了第一步，作為中國(guó)企業(yè)，如何克服文化、語(yǔ)言、法規(guī)的障礙，在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家做好高風(fēng)險(xiǎn)三類醫(yī)療器械的安裝、培訓(xùn)、臨床支持、售后服務(wù)等這些長(zhǎng)期工作，才是見真章之處。

呼吸機(jī)不是“氧氣瓶”這么簡(jiǎn)單，而是一種能替代、控制或改變?nèi)说恼Ｉ砗粑⒃黾臃瓮饬俊⒏纳坪粑δ堋p輕呼吸功消耗、節(jié)約心臟儲(chǔ)備能力的電子機(jī)械裝置，對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)有著較高的要求。國(guó)外的呼吸機(jī)制造巨頭大多都擁有成熟的技術(shù)和研發(fā)模式，在技術(shù)深度和研究方向上引領(lǐng)了全球的研發(fā)模式。而國(guó)產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的呼吸機(jī)目前仍集中于滿足中低端市場(chǎng)的需求，多為電動(dòng)電控型呼吸機(jī)，滿足基本的臨床需求，研發(fā)和技術(shù)仍需進(jìn)一步加強(qiáng)。