《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，英文稱為Good Manufacturing Practice，簡稱GMP。它是為保證藥品生產(chǎn)質量需要而產(chǎn)生的，是藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品生產(chǎn)質量管理必須遵守的基本準則，是當今國際社會通行的藥品生產(chǎn)必須實施的一種制度,是把藥品生產(chǎn)全過程中發(fā)生的差錯、混藥及各種污染的可能性降至最低程度的必要條件和最可靠的辦法。
蘭州生物藥廠是中牧集團下屬的重點企業(yè)，其滅活疫苗車間生產(chǎn)的口蹄疫苗暢銷國內外，但由于建廠較早，生產(chǎn)設備及其控制系統(tǒng)已顯得落后，并且總體上也不符合GMP的要求。著眼于企業(yè)的長遠發(fā)展，中牧集團決心斥巨資興建一個現(xiàn)代化的、符合GMP標準的新滅活疫苗車間。
要使新車間通過GMP認證，自動控制系統(tǒng)的地位是無可替代的。控制系統(tǒng)選型時，在與西門子公司、霍尼韋爾公司的樓宇控制系統(tǒng)（采用DDC）的競爭中，和利時公司的PLC系統(tǒng)以其功能強大、應用靈活、系統(tǒng)開放、性價比高等優(yōu)勢脫穎而出，同時考慮到和利時公司在工業(yè)自動化領域良好的聲譽、強大的軟硬件開發(fā)能力、完善的系統(tǒng)集成技術以及售后服務措施，用戶最終選擇了和利時公司的PLC控制系統(tǒng)。
新建的滅活疫苗車間共有幾十個房間，劃分為六個區(qū)域，設置了含新風機組在內共九套空調機組，另外還有三套排風系統(tǒng)。PLC控制系統(tǒng)共設置了11個現(xiàn)場控制站，包括動力機房控制站、活毒廢水控制站、各空調機組控制站；同時中控室內設置了兩臺I/O服務器（兼作操作站），運行和利時公司的Focsoft3.1軟件，服務器作熱備配置，極大地提高了系統(tǒng)的可靠性；網(wǎng)絡結構采用了星型結構的工業(yè)以太網(wǎng)，這是目前性能優(yōu)良、最開放的網(wǎng)絡形式，采用工業(yè)以太網(wǎng)，既保證了高速、可靠的數(shù)據(jù)傳輸，同時又有利于用戶進一步擴容以及接入上層管理網(wǎng)絡，保護了用戶的投資。系統(tǒng)結構如上圖所示。
和利時公司PLC控制系統(tǒng)不僅實現(xiàn)了對各設備、某些工藝過程等的的監(jiān)控，更重要的在于對各區(qū)域的溫度、濕度尤其是房間的壓力進行精確的控制。由于疫苗生產(chǎn)的特殊性，必須保證房間之間處于設定的相對負壓范圍之內，這對防止污染的擴散、火災時煙氣的控制，都是有效的、及時的、不可取代的。在不安全或發(fā)生災難事故條件下運行時，可以保護生命、環(huán)境、設備、財產(chǎn)的安全，同時，控制系統(tǒng)還能發(fā)出聲光報警信號，通報操作人員進行維修，預防事故的擴大。
此外，在PLC控制系統(tǒng)中對生產(chǎn)過程設置了工作與休眠兩種狀態(tài)。當不生產(chǎn)時，可以將系統(tǒng)設置在休眠狀態(tài)，各設備在控制系統(tǒng)的作用下按預定的參數(shù)工作在低功耗狀態(tài)下；當正常生產(chǎn)時，系統(tǒng)設置為工作狀態(tài)， PLC控制系統(tǒng)可以自動調整使運行中設備的實際出力及時地追蹤負荷的變化。這些措施保證了節(jié)能、經(jīng)濟的效果，降低用戶的生產(chǎn)成本。
總之，在蘭州生物藥廠滅活疫苗車間GMP工程中，包含轉換控制、聯(lián)鎖控制、狀態(tài)監(jiān)控、容量調節(jié)等完全自動化的PLC控制系統(tǒng)，在極大程度上排除了人員對操作過程的參與，減輕了運行管理人員的勞務，減少了人員誤操作的可能性，從而保證了生產(chǎn)能夠高質量、安全可靠、高效經(jīng)濟地進行。這一項目的順利實施，意味著和利時PLC產(chǎn)品成為廣大藥廠用戶在控制系統(tǒng)方面的又一個值得信賴的選擇。