目前市場上的測序儀主要分為四代,現階段臨床應用較為廣泛的還是第二代測序儀,主要生產商主要有LifeTechnologies(被ThermoFisher收購)、Illumina和羅氏。據Genomeweb市場調查結果顯示,Illumina占據了全球測序儀器市場71%的份額,ThermoFisher以16%的市場占有率居第二,羅氏排名第三,市場占有率為10%。
除了測序儀,服務商還必須向供應商購買儀器運行所需耗材如測序芯片(得到授權在國內生產也要購買關鍵部件),這個占據其成本的絕大部分,華大基因在其招股意向書披露,2015年上半年材料成本占主營業務成本的50%以上。
目前基因測序設備及配套生物試劑基本上都被國外企業壟斷,國內市場依賴進口,核心技術受制于人,為了減低對上游制造企業的依賴,國內企業積極在產業鏈上游進行戰略布局,從技術來源上,基本上可以分為兩種類型:
1、引進代工,國外企業通過與國內測序服務商合作,能夠更快的獲得國內的上市許可,國內企業通過代工國外成熟產品進口搶占市場,代表企業有華大基因、達安基因、貝瑞和康等;
2、自主研發,主要是依托院所、高校技術優勢,填補國產化的空白,走在前面的企業有華因康、博奧生物、瀚海基因、紫鑫藥業等。
目前CFDA網站顯示已取得注冊證、能夠用于無創產前檢測(NIPT)的國產測序儀有5家企業的6個型號,基本上都是基于跨國企業平臺基礎上開發,由此可見上游測序儀和配套試劑技術壁壘較高,制造企業的話語權較強,國內企業雖在積極布局,但短期內打破國外壟斷的難度較大。
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