北京時間1月1日上午消息，Sanuwave已經(jīng)獲得美國食品與藥品管理局（FDA）批準，可以利用Dermapace系統(tǒng)治療糖尿病患者的足潰瘍。
足潰瘍會對糖尿病患者血管和神經(jīng)帶來損害，導(dǎo)致血液循環(huán)減速以及感染，甚至會截肢。Dermapace系統(tǒng)能機械地刺激傷口，加快傷口愈合。同最近獲FDA批準的其他具有首創(chuàng)性的設(shè)備一樣，Dermapace系統(tǒng)經(jīng)過了重新認定過程，這一過程專門用于將新技術(shù)推向市場。
FDA審查了來自兩項隨機雙盲研究的臨床資料，結(jié)果發(fā)現(xiàn)用Dermapace系統(tǒng)治療的患者，在24周時傷口閉合率為44%，而使用假沖擊波設(shè)備治療的患者，在同一時期的傷口閉合率為30%。隨著Dermapace系統(tǒng)獲得銷售許可，這也就為類似技術(shù)的上市鋪平了道路。
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