《電子技術(shù)應(yīng)用》
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Apple Watch擬利用EKG監(jiān)測心臟異常,2017年蘋果都有哪些“醫(yī)療動作”?

2018-01-05

  日前,動脈網(wǎng)(微信:vcbeat)從彭博社獲悉,蘋果正在為旗下智能手表產(chǎn)品開發(fā)一種先進的心臟監(jiān)測功能,而這也是蘋果將Apple Watch從時尚配件向嚴肅醫(yī)療設(shè)備轉(zhuǎn)型計劃的一部分。

  不同于戴在手腕上的Apple watch,知情人士稱蘋果正在測試的原型產(chǎn)品需要用戶用兩根手指將Apple Watch的邊框夾住,然后設(shè)備會讓難以察覺的細微電流穿過用戶的胸腔,追蹤心臟發(fā)出的信號,檢測是否有心率異常等問題。

  根據(jù)美國疾病控制和預防中心的數(shù)據(jù)顯示,心率問題會增加患者中風或心臟衰竭的風險,在40周歲以上的人群中,有大約四分之一的比例會患上這種疾病,通過EKG(常規(guī)心電圖或體表心電圖),傳感器可以偵測到由于心跳節(jié)奏變化導致的皮膚內(nèi)電信號的變化。

  蘋果的這一行動表明,未來Apple Watch 機型有可能搭載一種可以持續(xù)進行心電圖監(jiān)測的傳感器,可以更好的偵測到嚴重的心臟病。

  在Apple watch應(yīng)用中前途未卜的EKG傳感器

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  類似EKG這樣的專業(yè)心臟測試設(shè)備,在醫(yī)院、救護車和醫(yī)生辦公室內(nèi)很常見,但由于只能短時間監(jiān)測病人心臟情況的片段數(shù)據(jù),因此起不到日常預防和第一時間發(fā)現(xiàn)問題的作用。雖然市面上也有可穿戴設(shè)備形式的產(chǎn)品,比如Holter,但也只能追蹤幾天的心臟數(shù)據(jù),無法做到長時間追蹤。

  根據(jù)《2017 心臟性猝死全國認知調(diào)研》數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi) 80% 心源性猝死是因為心律過速、室顫或心臟驟停導致。因此,注意心率和心律情況顯得尤為重要。很多人也意識到必須注意保護自己的心臟,不過如果只是偶爾的心律不齊,容易被大眾普遍忽視,很少有人為了較低頻率發(fā)生的心跳加速異常去看醫(yī)生,畢竟對大多數(shù)人而言,上醫(yī)院是一件太麻煩的事。

  加州大學舊金山分校心臟病專家Ethan Weiss認為:“我們可以看到可穿戴式EKG作為一種診斷心率失常的方法,是目前比較常見的輔助手段。”

  蘋果Apple Watch智能手表擁有基本的心率監(jiān)測功能,但蘋果希望可以通過更高級的傳感器實現(xiàn)專業(yè)的醫(yī)療目的,而不是簡單的收集生理數(shù)據(jù)。心電圖可以非常直觀的反應(yīng)用戶心臟的健康狀況,還可以幫助發(fā)現(xiàn)早期的心臟疾病問題。

  雖然在今年12月,美國食品和藥品管理局(FDA)批準了蘋果手表首款通過FDA認證的Apple Watch配件——KardiaBand,這款可穿戴硬件可作為醫(yī)療設(shè)備上市。但是蘋果公司CEO蒂姆·庫克此前的態(tài)度一直是“不想讓手表走FDA流程……因為它會阻礙我們的創(chuàng)新”。

  因此,這位知情人士透露,雖然該項目已經(jīng)處于開發(fā)進程中,但蘋果依然沒有決定是否將這項技術(shù)應(yīng)用到未來的產(chǎn)品中。

  蘋果公司開發(fā) EKG (心電圖)功能早有動作

  目前可穿戴設(shè)備檢測心率的方案主要分為 PPG(光學感應(yīng))和 ECG/EKG(心電圖)。

  注:在醫(yī)療領(lǐng)域,ECG是英文electrocardiogram的縮寫。亦稱常規(guī)心電圖或體表心電圖。EKG是德文縮寫,與ECG通用。

  其中,PPG 方案是市面上可穿戴設(shè)備的主流,以小米手環(huán)為代表,主要通過紅綠光照射血管,檢測血流速度來間接獲取心率。而 EKG 方案則利用人心跳時在體表產(chǎn)生的微小的電極變化,通過捕捉電極變化,再利用算法就可以還原出心率跳動頻率。前者可以實時檢測,但相對精度較低,容易受運動、汗液等因素影響。后者檢測精度高,但耗時長,檢測過程通常需要一到兩分鐘。

  雖然蘋果發(fā)言人對下一代 Apple Watch 將新增 EKG 傳感器的消息不予置評。但公開信息顯示,蘋果公司對于開發(fā) EKG 功能早有動作。

  蘋果公司曾在11月份與斯坦福大學醫(yī)學院展開不規(guī)則心臟節(jié)律研究,并發(fā)布一個利用第三方表帶檢測使用者心率和心律的app——“Apple Heart Study”。用戶下載使用該app后,可以通過第三方搭載有 EKG 功能的AliveCor 表帶,檢測心率和心律是否正常。如果發(fā)現(xiàn)任何異常情況,就可以向遠程醫(yī)療服務(wù)提供商American Well Corp.的醫(yī)生尋求免費視頻咨詢。

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  提及蘋果公司使用第三方表帶的原因,仍然與FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)備案的耗時相關(guān),以為 Apple Watch 提供 EKG 檢測功能的 AliveCor為例,該款設(shè)備通過 FDA 認證就足足花了兩年時間。

  就蘋果在可穿戴設(shè)備的種種行為看來,F(xiàn)DA的審批流程一直是橫亙在其從消費級電子跨越到醫(yī)療級電子的一道坎。

  值得一提的是,蘋果還在利用第三方表帶提供的數(shù)據(jù)建立心臟健康數(shù)據(jù)庫,這些數(shù)據(jù)正在用于開發(fā)支持 EKG 技術(shù)的心臟健康數(shù)據(jù)管理工具。這一系列動作似乎證明了,蘋果下一代手表不僅會集成 EKG 傳感器,還很有可能為用戶建立一個專門的心率數(shù)據(jù)庫,更全面地幫助用戶監(jiān)測身體狀況。

  2017年蘋果在醫(yī)療領(lǐng)域的動作

  蘋果公司首席執(zhí)行官蒂姆·庫克曾在公開場合不止一次地表示,醫(yī)療市場是蘋果公司一個“巨大的”機會,也開始更多地談?wù)撫t(yī)療保健方面的利益。此前,庫克在2016年秋季接受《財富》雜志采訪時就曾提到,蘋果公司對醫(yī)療保健的興趣是因為受該行業(yè)的前景推動,但公司還會有其他動作,也許會對沒有明確的商業(yè)模式但是可以幫助人們的事情感興趣,從中尋找可能盈利的方向。

  有趣的是,庫克在接受采訪時還神秘地對當時的記者說:“在健康領(lǐng)域蘋果還有很多動作,但我不能透露太多,我們正在努力,其中顯然有部分商業(yè)業(yè)務(wù),也包括不是商業(yè)的業(yè)務(wù),我們都在探索。”

  根據(jù)海外相關(guān)報道,動脈網(wǎng)翻譯并整理了2017年蘋果在醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展情況:

  2月16日:蘋果公司通過其潛在移動合作伙伴計劃,將英國Physitrack公司的遠程醫(yī)療和患者參與平臺與移動EHR(電子健康記錄/電子病歷)制造商drchrono連接起來。這兩家公司聯(lián)手將Physitrack的家庭鍛煉項目整合到drchrono在Web,iPad,iPhone和Apple Watch上的EHR上,讓所有drchrono的提供商客戶,即醫(yī)生團隊、醫(yī)療機構(gòu)等,都可以訪問Physitrack平臺,與病人一起使用他們的EHR賬戶。

  4月12日:CNBC(美國NBC環(huán)球集團旗下的全球性財經(jīng)有線電視衛(wèi)星新聞臺)在4月份爆出了一個秘密:蘋果團隊正在進行無創(chuàng)葡萄糖感測計劃。但是到目前為止,這個獨家新聞還沒有得到蘋果公司的回應(yīng)或者公開,但是mobihealthnews認為,如果蘋果公司能夠在這方面有所突破,這將是一個有趣而又雄心勃勃的行動。

  5月10日:蘋果收購了睡眠追蹤公司Beddit,金額未知。消息稱蘋果將收購Beddit的團隊,技術(shù)和專利,這可能意味著該蘋果正在重新審視蘋果手表的睡眠追蹤功能,也印證了蘋果一直以來對睡眠管理的興趣。有趣的是,睡眠專家Roy JEM Raymann同時離開了公司,但據(jù)他本人稱,只是一個巧合,在合適的時間離開了公司,僅此而已。

  5月17日:蘋果的另一項收購——收購AI公司Lattice Data也跟醫(yī)療保健多多少少有一定聯(lián)系。嚴格意義來說,Lattice是一家暗數(shù)據(jù)分析公司,正在利用人工智能將非結(jié)構(gòu)化的、不可用的“暗數(shù)據(jù)”轉(zhuǎn)化為結(jié)構(gòu)化的、可用的數(shù)據(jù)。Lattice的核心競爭力是數(shù)據(jù)分析處理技術(shù),采用深度學習的方案并大大提高了可用性,可以進行訓練、推理和預測。Lattice公司的DeepDive系統(tǒng)這一系統(tǒng)的應(yīng)用場景很多,可以被用于制定國際政策、打擊犯罪、開展醫(yī)療研究,以及協(xié)助進行古生物學研究等。此外這還可以幫助人工智能系統(tǒng)獲得更多可用的數(shù)據(jù)源,協(xié)助人工智能研究。

  5月23日:在2016年底被移除后,醫(yī)療護理類應(yīng)用Withings產(chǎn)品在蘋果和Withings的母公司諾基亞達成專利訴訟之后,又重新在Apple Store上架。mobihealthnews認為,在這條信息的背后,意味著兩家公司可以在數(shù)字醫(yī)療項目上合作,以恢復他們之間的關(guān)系。

  6月5日:在蘋果公司年度全球開發(fā)者大會(WWDC)發(fā)布會上,除了對舊款Apple Watch的適配 Bug 進行修復外,還帶來了一個在全系列產(chǎn)品中可用的新功能——GymKit,這是Apple Watch和健身器材之間的新型數(shù)據(jù)連接,通過 GymKit 用戶可以將日常的健身數(shù)據(jù)、心率信息等與兼容的健身設(shè)備進行同步,而同步的整個過程用戶無需打開 iPhone 進行設(shè)置、無需貼上心率胸貼,只需要打開程序并通過NFC與支持 GymKit 功能的健身設(shè)備進行會話配對即可。實現(xiàn)和健身房設(shè)備共享數(shù)據(jù),這是蘋果公司在運動健康方面的又一大舉措。

  6月7日: 在WWDC的第三天會議上,蘋果公司還宣布更新CareKit,ResearchKit和HealthKit三款基于醫(yī)療健康的應(yīng)用。除了為開發(fā)者和研究參與者提供的視聽增強功能和改進的用戶界面之外,蘋果還為ResearchKit增加了一些新的活動任務(wù)功能,此外,還向HealthKit添加了一些新的可追蹤字段,其中最值得注意的是胰島素遞送。蘋果公司創(chuàng)建了一個原型工具,使CareKit更易于被非開發(fā)人員訪問,并改進了CareKit UI,旨在使CareKit應(yīng)用程序更容易地連接到醫(yī)院后端。

  6月13日:蘋果公司悄然聘請斯坦福大學臨床副教授Sumbul Desai博士。現(xiàn)在,Desai博士在蘋果不斷發(fā)展的醫(yī)療團隊擔任高級職務(wù),并繼續(xù)擔任此前在斯坦福的醫(yī)生職務(wù),為病人診斷。

    8月14日:美國專利商標局(USPTO)授予蘋果公司一項新專利,詳細說明iPhone本身可用作健康傳感器的方式,以檢測血壓指數(shù)、體內(nèi)脂肪含量、氧飽和度、脈搏率、血流灌注指數(shù)、心電圖、光電容積描記圖等健康數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可以從前置攝像頭、環(huán)境光線傳感器,以及接近傳感器或內(nèi)置于設(shè)備中的特殊電極收集。

  8月16日: 據(jù)CNBC爆料,蘋果和安泰保險金融集團(Aetna)正在秘密會議上擴大一項計劃,該計劃旨在向購買安泰保險的會員推銷Apple Watch,此舉是由于可穿戴設(shè)備銷量在市場上的大舉下滑,購買保險的客戶是可穿戴設(shè)備較為精準的銷售群體。美國媒體Axios在11月證實了這個消息。

  9月12日:蘋果公司宣布Apple Watch將用于其首次進行的臨床研究——與斯坦福大學合作的大規(guī)模的遠程試驗,以確定蘋果手表的心率傳感器是否可以用來可靠地檢測心房顫動,并有可能防止危及生命的中風。

  9月26日:在FDA 9月份公布的新的預認證項目的參與者中,蘋果是9家公司之一。該計劃使蘋果未來發(fā)布某些類型的健康設(shè)備變得更容易。

  11月30日:11月斯坦福大學的研究正式啟動,蘋果公司又透露了兩家參與的公司:美國Well公司將提供遠程醫(yī)療咨詢服務(wù); BioTelemetry公司將提供EKG補丁程序,提供給可能患有心房纖顫的患者。

  梳理蘋果在醫(yī)療領(lǐng)域的舉措,可以用步步推進來形容,動作越來越多,無論從何種渠道,披露消息的頻率也愈加頻繁。但與其一貫的嚴格保密作風相符的是,雖然有各種動向,但對于在醫(yī)療健康領(lǐng)域的具體發(fā)展方向,蘋果卻一直三緘其口,只是在各類收購與研究中不斷進行探索。

  因此,動脈網(wǎng)認為蘋果在醫(yī)療健康領(lǐng)域,重點關(guān)注的方向有睡眠管理、心臟監(jiān)測、運動健身管理,而其中,大多數(shù)功能是通過可穿戴設(shè)備搭載的生物計量傳感器和系統(tǒng)傳感器實現(xiàn)。縱觀2017年,從與健康有關(guān)的Apple Watch多項應(yīng)用、功能更新到臨床研究,再到多項醫(yī)療保健人才計劃和收購計劃,蘋果公司繼續(xù)證明它正在向提供醫(yī)療保健服務(wù)的公司邁進,即使它原本只是一家生產(chǎn)消費類電子設(shè)備的公司。


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