隨著醫改的持續推進，國產醫療器械“十百千萬工程”的實施，集中采購等政策的出臺，整個醫療器械行業在經歷巨變的同時也迎來了發展機遇。
日前，中國藥品監督管理研究會與社會科學文獻出版社聯合發布的《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2019）》（下稱《報告》）指出，我國醫療器械生產企業主營收入在2018年達到6380億元，中國已發展成為全球第二大醫療器材市場。預計2021-2022年將突破萬億元。
政策利好之下，醫療器械市場也成為華為、阿里、百度等科技巨頭爭先入局的領域。這意味著，醫療器械市場傳統的經銷模式將逐漸被打破，電商、線下零售渠道的加入將會讓萬億醫療器械市場面臨深刻變革。
醫藥戰略專家弘與博在接受《華夏時報》記者采訪時表示，民營及社會醫療機構采購的增加帶動了國產醫療器械市場，以及人口結構老齡化后對診斷、影像、手術等設備需求的增加。他認為經歷近10年的高速增長，未來5年中國市場增速將有所放緩，但仍是全球市場增長的領跑者。
國家對“互聯網+醫療”的支持，也對醫療器械行業產生了巨大影響，單價高、毛利率高的醫療器械市場成為互聯網科技企業爭先入局的領域。
2018年4月28日，國務院辦公廳發布了《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》，鼓勵醫療聯合體內上級醫療機構借助人工智能等技術手段，面向基層提供遠程會診、遠程心電診斷、遠程影像診斷等服務；鼓勵利用可穿戴設備獲取生命體征數據，開展基于人工智能技術、醫療健康智能設備的移動醫療示范，實現個人健康實時監測與評估、疾病預警、慢病篩查、主動干預。
一直以來，華為在數字醫院、區域衛生信息化和分級診療等諸多醫療健康領域都有布局，但在醫藥器械領域則未有大動作。今年3月21日，華為終端有限公司變更了公司經營范圍，新增多項業務范圍，其中就包括了銷售醫療器械（第二類醫療器械）業務。
同年2月，百度在線網絡技術（北京）有限公司經營范圍發生變更，銷售第三類醫療器械、II類醫療器械等出現在其經營范圍內。
今年5月，阿里巴巴旗下盒馬鮮生經營范圍新增三類醫療器械銷售，此前其經營范圍已包括二類醫療器械。
今年9月16日，京東創始人劉強東實控企業江蘇賽夫經營范圍發生變更，新增Ⅲ類醫療器械的批發與銷售、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）、護理用液銷售等。
在科技巨頭醫療器械大戰拉開帷幕之后，電商后起之秀拼多多也加入了戰局，而拼多多的“醫療器械”具體細分出血壓計、血糖儀、霧化器、體溫計、制氧機、助聽器、治療儀、呼吸機等8個小類，主要以家用醫療器械為主。
科技企業布局醫療器械的落腳點值得一提，歐美國家家用醫療器械設備產值達到260 多億美元，年增加率超過16%，被譽為未來十年增長最快的行業之一，而在國內，家用醫療器械的比例卻占不到整個醫療器械行業產值的11%，這意味著這一市場有巨大的市場潛力。
弘與博認為，更多的醫療器械家用化將成為趨勢。同時AI技術與自動化（機器人）技術在各個細分領域的滲透也將會給醫療器械領域帶來深刻的變革。
未來十年仍是行業黃金期
目前國內醫療醫械行業還處于千軍萬馬混戰階段，據《報告》數據顯示，截至2018年，醫療器械生產企業已超過1.7萬家，比上一年增加了1000多家。但是醫療器械生產企業90%以上為中小型企業，主營收入年平均在3000萬到4000萬元，與動輒上億規模的制藥企業相比還存在較大差距。
思宇醫械觀察的分析人士對《華夏時報》記者表示，盡管我國醫療器械整體市場保持著領先全球的復合增長率，但目前整體的生產經營企業還處于“多、小、低”的局面，現階段我國出口醫療器械以中低端產品為主，且高端醫療器械市場大半被跨國公司占據。
《報告》指出，其原因在于，盡管我國具備了一定的制造能力，但產品依然存在結構性差距，如技術、材料、裝備和工藝水平等方面的差距，缺乏自主創新技術引領下的新概念，難以制造出符合醫學技術趨勢的高附加值新產品，部分關鍵核心零部件技術尚未完全攻克，有的細分領域專業化程度有待提高，有的產業結構過于分散。除此之外，與跨國醫療器械公司相比，醫療器械行業整體研發投入偏低。
盡管如此，《報告》預期未來十年仍將是我國醫療器械行業發展的“黃金時期”，未來10年的復合增長率將超過10%，并將出現國產替代進口、自主創新、平臺化布局、向下游產業鏈延伸等趨勢。企業的規模特別是大企業的規模將加快擴大，特別是AI智能醫療器械將快速興起。
從全球醫療器械市場趨勢來看，基于發達國家成熟市場的老齡化水平的不斷提高以及人們對生活品質追求的不斷提升，易凱資本在其發布的“中國健康產業2019白皮書”中指出，未來5年中，全球市場除傳統的幾大細分領域將保持平穩增長以外，慢病（糖尿病）相關器械以及神經相關的器械將是未來增速最快的兩大細分領域，他們的年平均復合增長率預計將達到8%-9%。
而在國內，易凱資本預計未來5年發展最迅猛的將是體外診斷中的分子診斷行業，國產高端影像設備，心血管及骨科類高值耗材，這主要有賴于國內企業的技術進步、下游市場需求的拉動、以及人口老齡化及個人支付能力的提升。
然而作為一個受政策影響廣泛的行業，隨著今年9月以來，藥品“4+7”帶量采購的全國擴容，以及相關醫藥事業改革政策的落地，各地醫藥政府采購中的“降價潮”一波接一波，醫療器械一度占據了其中降幅最大的品類，引發了醫療器械企業的“大地震”。
過往的醫療醫械行業存在高毛利與低凈利率并存的普遍現象，原因在于高銷售費用的拖累，醫療器械企業銷售費用率通常高達20%-30%甚至更多。
“醫療器械企業應該積極面對實行帶量采購的長遠意義。”弘與博認為，帶量采購的出發點之一是支持國產醫療醫械的進口替代，節省醫保開支，因此勢必扶持國內龍頭企業拓展市場空間。對于已經實現國產替代的醫療器械企業，將開始追求以價換量。而帶量采購的實行還將有效打擊商業賄賂，釋放企業的盈利空間，對行業發展的可持續增長帶來利好。